Bagaimana 2 Pil Baru untuk Mengobati COVID-19 Menumpuk: Inilah yang Dikatakan Para Ahli

Per 1 detik – Bagaimana 2 Pil Baru untuk Mengobati COVID-19 Menumpuk: Inilah yang Dikatakan Para Ahli.
Baik Pfizer Paxlovid dan Merck’s molnupiravir dibersihkan untuk penggunaan darurat pada orang yang tidak dirawat di rumah sakit dengan gejala ringan hingga sedang dan berisiko tinggi terkena penyakit parah.
Dua obat oral baru untuk mengobati COVID-19 membangkitkan kegembiraan – dan banyak pertanyaan.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) memberi lampu hijau Paxlovid Pfizer untuk penggunaan darurat pada 22 Desember, sementara molnupiravir Merck mendapat anggukan sehari kemudian, memberi dokter dua pilihan baru untuk merawat pasien COVID yang berisiko sebelum mereka mendarat di rumah sakit.
Prospek meresepkan pil untuk pasien rawat jalan menandai “momen penting dalam pandemi,” Jacob Lemieux, MD, PhD, instruktur kedokteran di Harvard Medical School, mengatakan kepada wartawan selama briefing 27 Desember yang dipimpin oleh Konsorsium Massachusetts tentang Kesiapan Patogen. Namun, saat ini obat-obatan ini belum tersedia secara luas. Dan, seperti yang ditunjukkan Dr. Lemieux, tantangan logistik tertentu ada di depan, yaitu kekurangan tes COVID saat ini yang diperlukan untuk mengkonfirmasi infeksi SARS-CoV-2.
Jadi bagaimana obat antivirus baru melawan virus? Siapa yang bisa membawa mereka? Dan apa manfaat dan risiko potensial? Inilah yang dikatakan para ahli tentang penambahan terbaru ke kotak peralatan COVID-19 dokter.
Siapa yang memenuhi syarat untuk Paxlovid dan molnupiravir?
Pfizer’s Paxlovid adalah untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas (yang beratnya setidaknya 40 kilogram, atau lebih dari 88 pon). Merck’s molnupiravir hanya untuk orang dewasa, usia 18 dan lebih tua.
Setiap obat dapat diresepkan untuk pasien COVID dengan penyakit coronavirus “ringan hingga sedang” dan yang berada pada “risiko tinggi” terkena penyakit parah, yang berarti kemungkinan rawat inap atau kematian.
Sementara orang-orang dari segala usia dapat menjadi sakit parah dengan COVID, orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang memiliki kondisi medis yang mendasarinya mungkin berisiko lebih besar, catat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC). Demikian juga, orang-orang dari minoritas ras dan etnis tertentu dan individu penyandang cacat lebih cenderung memiliki hasil yang lebih buruk, menurut CDC.
Satu peringatan lain: otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk molnupiravir Merck menetapkan bahwa itu untuk orang-orang “untuk siapa opsi pengobatan COVID-19 alternatif yang disahkan oleh FDA tidak dapat diakses atau sesuai secara klinis.”
Peter Anderson, PharmD, profesor di Departemen Ilmu Farmasi di University of Colorado Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, menafsirkan bahasa itu berarti bahwa obat tersebut dapat diresepkan, katakanlah, jika seseorang tidak memiliki akses ke terapi antibodi monoklonal atau tidak dapat mengambil Paxlovid karena interaksi obat. “Yang berikutnya adalah obat Merck; Itulah cara saya melihatnya,” kata Anderson kepada Health.
Rajesh Gandhi, MD, profesor kedokteran di Harvard Medical School dan spesialis penyakit menular di Massachusetts General Hospital, mengatakan kepada wartawan bahwa dia pikir FDA membuat “panggilan yang tepat” dengan memposisikan molnupiravir sebagai alternatif untuk perawatan lain, seperti Pfizer’s Paxlovid, terapi infus Gilead Sciences remdesivir, dan sotrovimab terapi antibodi monoklonal GlaxoSmithKline. Itu “tampaknya benar,” katanya, mengutip kemanjuran obat yang lebih rendah dan masalah keamanan tertentu.
Apa manfaat paxlovid dan molnupiravir?
Hingga saat ini, pilihan untuk mengobati COVID di luar rumah sakit sangat terbatas. Obat antivirus remdesivir, obat intravena (IV) yang disetujui FDA untuk pasien yang dirawat di rumah sakit, (dipasarkan oleh Gilead Sciences sebagai Veklury) dapat diberikan kepada pasien rawat jalan “off label.”
Beberapa perawatan antibodi monoklonal, yaitu Regeneron Pharmaceuticals ‘REGEN-COV (casirivimab dan imdevimab), Eli Lilly dan bamlanivimab Perusahaan ditambah etesevimab, dan sotrovimab GlaxoSmithKline, dibersihkan untuk penggunaan darurat. Sementara antibodi buatan laboratorium ini dapat membantu sistem kekebalan tubuh seseorang mengenali dan merespons virus, mereka sebagian besar dikirim melalui infus intravena, dan kadang-kadang dengan suntikan, yang membuat mereka jauh lebih mudah daripada mengeluarkan pil.
Terlebih lagi, pejabat kesehatan federal baru-baru ini mengumumkan jeda pengiriman bamlanivimab, etesevimab, dan REGEN-COV ke penyedia layanan kesehatan. Mengutip data FDA, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS mengatakan perawatan ini tidak mungkin efektif terhadap varian Omicron. Hanya sotrovimab “tampaknya mempertahankan aktivitas” terhadap varian.
Tidak heran EUA yang baru-baru ini diumumkan untuk obat-obatan yang mungkin diresepkan untuk pasien COVID yang tidak dirawat di rumah sakit datang sebagai berita baik. Pfizer’s Paxlovid adalah pil oral pertama untuk mengobati infeksi virus corona, sementara molnupiravir Merck memberi dokter alternatif cadangan. Selain memperluas kolam perawatan potensial, obat-obatan oral ini akan membuatnya lebih mudah untuk mengobati orang di rumah.
“Fakta bahwa ada pil yang dapat diberikan jauh lebih nyaman sehingga harus memberikan infus,” Tom Gallagher, PhD, profesor mikrobiologi dan imunologi di Loyola University Chicago di Maywood, Illinois, mengatakan kepada Health. “Saya membayangkan kepatuhan akan tinggi karena itu hanya kursus lima hari.”
Seiring dengan vaksin, perawatan oral baru ini memiliki potensi besar untuk memungkinkan kita untuk mudah-mudahan kembali ke kehidupan normal, Dr. Lemieux mengamati.
“Mereka adalah alat yang bagus; mereka berguna,” kata Gallagher, menambahkan bahwa “mereka bukan obat mujarab.”
Jadi bagaimana cara kerja pil COVID ini?
Setiap pengobatan melawan infeksi COVID dengan cara yang jelas berbeda.
Paxlovid adalah rejimen tiga pil yang terdiri dari dua tablet nirmatrelvir dan satu ritonavir (obat HIV). Obat-obatan bekerja bersama-sama, seperti pukulan satu-dua, untuk menghentikan SARS-CoV-2 (virus yang menyebabkan COVID-19) dari replikasi dalam tubuh, sehingga mencegah penyakit parah.
Nirmatrlvir adalah antivirus yang memblokir protein yang perlu direplikasi SARS-CoV-2, menurut FDA. Dan ritonovir meningkatkan kadar nirmatrivir dalam darah, kata Anderson. Bersama-sama, mereka bekerja dengan stunting langkah kunci dalam siklus hidup virus. Kombo obat menghambat kemampuan virus untuk memotong rantai protein panjang menjadi enzim individu yang diperlukan untuk replikasi, dan dengan memblokir proses itu, “Anda menghentikan siklus hidup virus,” kata Anderson.
Molnupiravir, sebaliknya, menghambat replikasi genetik virus corona. Ia melakukannya dengan memperkenalkan mutasi genetik yang menumpuk, Anderson menjelaskan. “Ketika Anda membangun begitu banyak mutasi pada virus, Anda mencegahnya untuk dapat menjaga kebugarannya agar layak lagi.”
Akhirnya, dengan begitu banyak kesalahan, virus tidak dapat mempertahankan dirinya sendiri, tambah Gallagher. “Kode instruksi untuk virus hanya akan penuh dengan kesalahan ketika obat ini, molnupiravir, diambil.”
Tapi bisakah proses itu membiakkan virus mutan yang bahkan lebih berbahaya? Sebuah blog Forbes baru-baru ini yang ditulis oleh ahli virologi William Haseltine, PhD, serta editorial dari ahli biokimia dan neurobiologi Universitas Stanford Michael Lin, MD, PhD, di Washington Post, menunjukkan bahwa risiko ada.
Gallagher, misalnya, mengakui bahwa risikonya pasti ada, tetapi dia pikir itu kecil karena “obat itu akan memperkenalkan sejumlah perubahan yang menakjubkan yang mungkin akan, seperti yang diperkirakan, padam cukup cepat.”
Seberapa efektif Paxlovid dan molnupiravir?
Bukti yang kami miliki sejauh ini berasal dari uji klinis, bukan pengalaman dunia nyata. Uji coba melibatkan orang-orang dengan gejala COVID ringan hingga sedang yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi penyakit parah. Dalam setiap contoh, para peneliti memeriksa risiko dirawat di rumah sakit atau meninggal di antara pasien yang menggunakan obat versus plasebo.
Mengambil Paxlovid dalam waktu tiga hari setelah timbul gejala mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 89% dibandingkan dengan plasebo (dan sebesar 88% ketika diambil dalam waktu lima hari setelah mengalami gejala), Pfizer melaporkan.
Percobaan Merck terhadap Molnupiravir mengurangi rawat inap dan kematian sebesar 30% dibandingkan plasebo.
Dalam hal kemanjuran, “[Paxlovid], kombinasi nirmatrelvir dan ritonavir tampaknya lebih unggul, dan kami berharap kami akan memiliki cukup obat itu untuk sampai ke semua pasien yang membutuhkannya, bersama dengan terapi garis depan lainnya seperti sotrovimab dan remdesivir untuk pasien rawat jalan, “tambah Dr. Lemieux, spesialis penyakit menular di Massachusetts General Hospital.
Apa efek samping dari Paxlovid dan molnupiravir?
Kemungkinan efek samping Paxlovid termasuk gangguan rasa, diare, peningkatan tekanan darah, dan nyeri otot. Tapi mungkin masalah yang lebih besar adalah bahwa hal itu dapat berinteraksi dengan obat-obatan lain yang mungkin Anda minum. Daftar interaksi obat-ke-obat potensial panjang, termasuk pengencer darah tertentu, antidepresan, dan obat statin, per FDA.
Dokter dapat menemukan cara untuk mengelola interaksi ini, kata Anderson, tetapi mereka harus tahu obat apa yang Anda minum – itu berarti, jika Anda dapat minum obat ini, berbagi riwayat medis Anda akan sangat penting.
Untuk molnupiravir, efek samping termasuk diare, mual, dan pusing. Dan sementara tidak ada interaksi obat-ke-obat telah diidentifikasi dengan obat Merck, FDA menandai kekhawatiran lain: pil COVID ini tidak dianjurkan untuk wanita hamil. Meskipun belum dipelajari pada wanita selama kehamilan, studi laboratorium pada hewan hamil menunjukkan molnupiravir dapat menyebabkan kerusakan pada janin yang belum lahir. FDA menyarankan bahwa wanita mendiskusikan potensi manfaat dan risiko obat ini dengan dokter mereka jika mereka hamil dan tidak memiliki pilihan pengobatan COVID lainnya.
Juga penting: Karena tidak diketahui apakah molnupiravir dapat mempengaruhi sperma, FDA menyarankan orang-orang yang aktif secara seksual dengan pasangan yang dapat hamil untuk menggunakan bentuk pengendalian kelahiran yang dapat diandalkan setidaknya selama tiga bulan setelah dosis akhir mereka. “Laki-laki yang ingin memulai sebuah keluarga harus menunggu 90 hari setelah mereka menyelesaikan kursus mereka,” anderson menunjukkan.
Bagaimana Cara Menggunakan Obat Oral Ini?
Kedua rejimen obat hanya berlangsung lima hari. Itu sebanding dengan antibiotik singkat yang mungkin diresepkan dokter Anda jika Anda menderita bronkitis atau ISK, sesuai pedoman terapi baru-baru ini.
Paxlovid terdiri dari dua, 150 miligram tablet nirmatrelvir dan satu 100 miligram ritonavir yang diminum dua kali sehari selama lima hari. Totalnya 30 pil. Orang yang menggunakan molnupiravir akan mengambil empat kapsul 200 miligram setiap 12 jam selama lima hari, atau 40 kapsul secara keseluruhan.
Dr Gandhi menunjukkan bahwa obat bekerja paling baik bila diberikan dalam waktu lima hari setelah timbul gejala. Masalahnya adalah bahwa kandidat potensial untuk obat-obatan ini tidak dapat diobati sampai mereka diuji. “Kekhawatiran saya adalah, apakah orang-orang akan dapat diuji dan mendapatkan hasil kembali dalam lima hari itu? Jadi saya pikir perawatan perlu dilakukan dengan tes,” katanya kepada Health.
Selain itu, persediaan obat-obatan ini terbatas saat ini. Pfizer mengharapkan untuk menghasilkan 180.000 program pengobatan tahun ini, menurut New York Times. Pembuat obat baru-baru ini mengatakan bahwa mereka akan meningkatkan produksi dari 80 juta menjadi 120 juta kursus pada tahun 2022. Ini akan memberikan sekitar 10 juta program perawatan kepada pemerintah AS pada akhir 2022. Merck, sementara itu, mengantisipasi bahwa itu akan menghasilkan 10 juta program molnupiravir pada akhir tahun dan setidaknya 20 juta pada akhir 2022. Ini juga memiliki kontrak dengan pemerintah untuk memasok 3,1 juta kursus.
Bisakah Paxlovid atau molnupiravir mencegah COVID?
Tidak ada obat yang berwenang untuk mencegah COVID atau untuk mencegah infeksi setelah Anda terkena virus. Itulah vaksin untuk.
“Saat ini mereka hanya terapi: Anda mendapatkan gejala, dan kemudian Anda pergi ke dokter dan mendapatkan obat,” kata Gallagher. Tetapi jika wabah COVID bertahan, dia tidak mengesampingkan kemungkinan bahwa perawatan oral semacam itu suatu hari nanti dapat digunakan untuk membatasi kemungkinan infeksi pada pekerja garis depan yang penting.
Per 1 detik mengabarkan Bagaimana 2 Pil Baru untuk Mengobati COVID-19 Menumpuk: Inilah yang Dikatakan Para Ahli.